Acțiunea asupra rețelei vaginale defecte a durat prea mult, acum femeilor le este dificil să acceseze o intervenție chirurgicală cu plasă care funcționează


Acțiunea asupra rețelei vaginale defecte a durat prea mult, acum femeilor le este dificil să acceseze o intervenție chirurgicală cu plasă care funcționează

Credit: Gwendal Cottin/Unsplash

Johnson & Johnson s-a stabilit săptămâna trecută pentru 300 de milioane de dolari australian în două procese colective introduse de femei australiene afectate de complicații cauzate de produsele din plasă vaginală.

Produsele sunt implantate chirurgical pentru a corecta incontinența urinară sau prolapsul, unde țesuturile vaginale slăbesc și se lasă în afara vaginului.

Cu toate acestea, femeile implicate în acțiunea colectivă s-au confruntat cu o serie de probleme cu implanturile vaginale de plasă, inclusiv durere cronică, act sexual dureros și incontinență.

Prima dintre acțiunile colective ale Australiei împotriva Johnson & Johnson a fost intentată în 2012. Judecătorul Katzmann a hotărât că compania nu a reușit să cerceteze temeinic aceste produse (care prezentau riscuri semnificative), a fost motivată de factori comerciali și nu a oferit medicilor sau pacienților o securitate adecvată. . informație.

Următorii zece ani au avut loc o revizuire radicală a utilizării implanturilor vaginale cu plasă în Australia și în întreaga lume. Dar am văzut și consecințe nedorite, unele femei neavând acces la îngrijire.

Ce sa schimbat?

Acum avem linii directoare stricte de instruire și certificare pentru chirurgii care folosesc plasă vaginală, precum și protocoale detaliate de management pentru tulburările podelei pelvine. Numai chirurgii cu pregătire avansată în chirurgia podelei pelvine, după pregătirea lor de specialitate, sunt capabili să efectueze intervenții chirurgicale cu plasă vaginală.

Toți pacienții sunt îndrumați mai întâi pentru antrenament intensiv al mușchilor planșeului pelvin. Doar cei care nu răspund la tratamentul conservator și a căror incontinență are un impact major asupra calității vieții sunt trimiși pentru evaluare chirurgicală.

Repararea cu plasă pentru prolaps este luată în considerare numai la pacienții cu prolaps sever sau recurent la care intervenția chirurgicală de bază folosind țesutul propriu al pacientului a eșuat. Aceștia sunt de obicei pacienți cu afecțiuni multiple de sănătate care nu sunt suficient de apți pentru o intervenție chirurgicală abdominală majoră.

Înregistrarea produselor mesh a fost riguros actualizată și necesită un audit extins înainte și după introducerea pe piață. Aceasta înseamnă că implanturile sunt testate în studii clinice de lungă durată înainte și după ce sunt implantate la pacienți. Studiile compară, de asemenea, rezultatele și complicațiile la femeile care au suferit o intervenție chirurgicală fără plasă.

Sistemele formale de audit monitorizează rezultatele pe termen lung ale femeilor. Și anul viitor, toate implanturile vor avea un ID unic de dispozitiv. Sisteme similare sunt utilizate pentru înlocuirea articulațiilor și implanturile mamare, permițând o revizuire rapidă dacă există o problemă cu un dispozitiv.

Toate aceste modificări ar fi trebuit să fie o practică standard cu mult timp în urmă și sperăm că vor preveni greșeli similare în viitor.

Unele femei nu caută tratament

Datorită mediatizării problemei ochiului vaginal, cea mai mare parte a populației a aflat că „plasa este proastă”. S-ar putea să nu fi știut despre prolaps sau incontinență, dar au înțeles clar că împletirea mesajelor era ceva de evitat.

În urma actualizării din 2011 privind siguranța Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), care invocă posibile complicații asociate cu plasa vaginală, a existat o reducere marcată a utilizării implanturilor vaginale cu plasă pentru operația de prolaps.

În ultimul deceniu, mai puține femei au suferit o intervenție chirurgicală pentru slăbiciunea podelei pelvine.

Acest lucru este remarcabil în special pentru un tip de intervenție chirurgicală pentru incontinență urinară, banda uretral mijlocie, care a scăzut cu 64% față de utilizarea maximă în 2010-2011. O sling uretral mijlociu folosește o bandă subțire de plasă sub uretră pentru a gestiona incontinența.

Repararea prolapsului necesită o bucată mai mare de plasă pentru a susține pereții vaginali slăbiți.

Ambele produse sunt fabricate din aceeași plasă de polipropilenă. Acesta este același material folosit în suturi (cusături) de multe decenii.

Cu toate acestea, repararea prolapsului este mai complexă și are un risc mai mare de complicații decât operația de incontinență cu plasă, unde rezultatele pe termen scurt și lung sunt foarte bune.

Cu toate acestea, nu am observat o creștere semnificativă a altor intervenții chirurgicale pentru incontinență fără plasă pentru a compensa acest lucru.

Este posibil ca mai multe femei să apeleze la un tratament de fizioterapie care poate ameliora simptomele incontinenței și care este recomandat ca tratament de primă linie. Fizioterapia poate fi, de asemenea, benefică pentru femeile cu prolaps vaginal ușor până la moderat.

Cu toate acestea, îngrijirea privată de fizioterapie poate fi costisitoare și dificil de accesat. A existat, de asemenea, o scădere continuă a serviciilor de fizioterapie și asistentă medicală pentru incontinență în spitalele publice și centrele comunitare.

Este posibil ca multe femei să nu caute deloc ajutor.

Plasa își mai are locul

Problema este că plasa nu este în mod inerent rău. Mesh a permis chirurgilor să trateze multe femei, inclusiv pacienți mai în vârstă sau mai fragile, care nu sunt potrivite pentru o intervenție chirurgicală mai mare.

Chirurgia cu plasă vaginală pentru prolaps este bine tolerată la pacienții vârstnici și fragili. De la introducerea sa, cea mai mare adoptare relativă a procedurilor de incontinență a fost în rândul femeilor de 75 de ani și peste.

Pentru incontinență, un sling uretral mediu este mai eficient cu mai puține complicații decât alte proceduri de incontinență.

Cea mai eficientă reparație chirurgicală pentru prolapsul sever și recurent, în special la femeile tinere, este sacrocolpopexia. Efectuată de obicei prin intervenția chirurgicală la gaura cheii, această tehnică folosește o bandă de plasă ancorată de osul triunghiular de la baza coloanei vertebrale pentru a susține țesuturile vaginale slăbite.

Sacrocolpopexia are un profil bun de siguranță, este eficientă și de lungă durată și nu a făcut parte din acțiunile colective recente.

Dar acest lucru nu mai este disponibil, deoarece producătorii de plasă de sacrocolpopexia din Australia și-au retras recent produsele de pe piață. Aceasta a fost probabil o decizie de afaceri: studiile pe termen lung necesare pentru înregistrarea produselor din plasă utilizate în chirurgia podelei pelvine sunt costisitoare și consumatoare de timp, iar Australia este o piață relativ mică.

Plasa de prolaps vaginal a fost deja scoasă din Registrul Australian de Produse Terapeutice în 2018, ceea ce înseamnă că nu poate fi furnizată în Australia, după ce autoritatea de reglementare australiană a clasificat-o ca fiind cu risc ridicat.

S-au făcut progrese în protejarea pacienților de efectele nocive ale implanturilor de plasă defecte, dar trebuie să ne asigurăm că femeile au acces la proceduri chirurgicale sigure și eficiente pentru a trata incontinența și prolapsul – iar pentru unele femei, aceasta va include plasă.


Pe fondul problemelor cu plasele chirurgicale, chirurgii sunt întrebați: Ce tratament ați alege pentru dvs.?


Furnizat de The Conversation

Acest articol este republicat din The Conversation sub o licență Creative Commons. Citiți articolul original.Conversatia

Citat: Acțiunea asupra rețelei vaginale defecte a durat prea mult, acum femeile se luptă să acceseze o intervenție chirurgicală cu plasă care funcționează (20 septembrie 2022) preluată pe 21 septembrie 2022 de la https://medicalxpress.com/news/2022-09-action-faulty-vaginal -mesh-women.html

Acest document este supus dreptului de autor. Cu excepția utilizării loiale în scopuri de studiu sau cercetare privată, nicio parte nu poate fi reprodusă fără permisiunea scrisă. Conținutul este oferit doar cu titlu informativ.

Add Comment