Combinația de factori de pacient, procedură și dispozitiv Toți au condus la progrese TAVI


Datele din Registrul TVT dezvăluie ce se află în spatele reducerii complicațiilor și a mortalității pe o perioadă de 8 ani.

BOSTON, MA — În timp ce rezultatele TAVI s-au îmbunătățit de-a lungul anilor, diferiți factori par să determine schimbări în complicații și mortalitate pe termen scurt, potrivit datelor de la Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology.

Suzanne V. Arnold, MD (Saint Luke’s Mid America Heart Institute/University of Missouri-Kansas City), care a prezentat o analiză a rezultatelor pe 30 de zile și 1 an pentru TAVI efectuate între 2011 și 2018 într-o ultimă sesiune de duminică, a subliniat a constatat că multe aspecte ale TAVI au evoluat. Pacienții înșiși au devenit mai tineri și mai sănătoși, de exemplu, în timp ce utilizarea accesului femural a crescut, dimensiunea tecilor a scăzut, utilizarea anesteziei generale a scăzut, contrastul volumelor a scăzut și noi modele de valve au intrat în scenă.

Noi credem că [our] rezultatele evidențiază importanța iterațiilor dispozitivului și a factorilor procedurali non-dispozitiv în îmbunătățirea mortalității pe termen scurt și a complicațiilor TAVI. Suzanne V. Arnold

Pe parcursul perioadei de 8 ani, s-au înregistrat scăderi ale mortalității la 30 de zile (de la 6,7% la 2,4%) și ale mortalității la 1 an (de la 19,9% la 10,1%), a subliniat ea. Au existat, de asemenea, reduceri ale compozitului la 30 de zile de la deces, accident vascular cerebral, sângerare majoră/pune viața în pericol, leziune renală acută în stadiul 3 și scurgere paravalvulară moderată/severă (de la 25,3% la 10,5%).

„Încercarea de a determina de ce s-au îmbunătățit aceste rezultate este oarecum dificilă, deoarece au existat o mulțime de părți în mișcare în această perioadă”, a declarat Arnold presei în timpul unei conferințe de presă.

Ea și colegii săi, pentru a răspunde acestei necunoscute, au analizat datele din registrul TVT privind 161.196 de pacienți TAVI tratați în 596 de spitale în această perioadă. Analiza a fost „trunchiată” în 2018 „pentru că atunci am văzut un platou în îmbunătățirea rezultatelor”, a spus ea pentru TCTMD.

Anchetatorii au analizat cinci categorii de variabile care ar putea influența rezultatele:

  • Date demografice (vârstă și sex)
  • Comorbidități non-cardiovasculare (suprafața corpului, boală pulmonară severă, oxigen la domiciliu, funcție renală, dializă și diabet)
  • Comorbidități cardiovasculare (boală arterială periferică; antecedente de IM, intervenții chirurgicale pe inimă și accident vascular cerebral/AIT; fibrilație atrială; insuficiență tricuspidiană și mitrală; fracțiune de ejecție; stare de sănătate specifică bolii; și valva aortică bicuspidă)
  • Factorii dispozitivului (locul de acces și dimensiunea tecii)
  • Factori procedurali (sedare conștientă, volum de contrast și protecție embolică cerebrală)

Ajustând în serie pentru aceste categorii, cercetătorii au calculat cât de mult a contribuit fiecare la îmbunătățirea rezultatelor pe parcursul perioadei de studiu, a spus Arnold. Cu cât cota cotelor este mai apropiată de o valoare de 1,00, cu atât factorul este mai influent.

Pentru decesele de 30 de zile și evenimentele adverse, evoluțiile în tehnologia dispozitivelor și îngrijirea procedurală au contat cel mai mult. O parte din modificarea evenimentelor adverse pare să fie legată de curba de învățare la nivel instituțional. Și, în sfârșit, pentru decesele la 1 an, modificările comorbidităților pacienților au avut cel mai mare impact.

Cu toate acestea, „a rămas o asociere puternică a modificărilor dispozitivelor și factorilor procedurali cu modificările mortalității pe termen lung, probabil datorită asocierii lor cu complicații pe termen scurt”, a spus Arnold. Acești doi factori explică 45% din îmbunătățirea mortalității la 1 an față de 70% din îmbunătățirea mortalității la 30 de zile și 67% din îmbunătățirea complicațiilor la 30 de zile.

Noi credem că [our] Descoperirile evidențiază importanța iterațiilor dispozitivului și a factorilor procedurali non-dispozitive în îmbunătățirea mortalității pe termen scurt și a complicațiilor TAVR și pot avea implicații importante pentru inovarea viitoare a dispozitivelor, în special în ceea ce privește [we] treceți la tratarea altor forme de boală valvulară”, a remarcat ea.

Elaborând în continuare în timpul prezentării sale, Arnold a spus că „identificarea complicațiilor cu cel mai negativ impact asupra supraviețuirii și stării de sănătate și adaptarea dispozitivelor și a îngrijirii procedurale pentru a le reduce, poate fi un instrument eficient pentru a îmbunătăți rapid rezultatele pe termen scurt și lung.

[This] este cu adevărat scopul pentru care a fost conceput Registrul TVT: pentru a putea înțelege schimbările de-a lungul timpului și modul în care îmbunătățim calitatea, nu doar măsurarea a ceea ce se întâmplă acolo. Howard C. Hermann

Moderatorul sesiunii Michael J. Reardon, MD (Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center, TX), a spus că aceste constatări reflectă experiența clinicienilor. „Pentru noi toți care facem asta, este destul de clar că tratăm pacienți care sunt amândoi mai puțin riscanți și, la celălalt capăt, tăiem oamenii pe care nu ar trebui să îi facem, Cohorta C”, a spus el. . „Ceea ce vreau să știu este: avem sute de site-uri care fac asta acum. Adăugăm site-uri noi în fiecare an, care sunt adesea site-uri cu volum redus în timp. Cum te adaptezi la diferența dintre site-urile pe care le adăugăm acum și site-uri am adăugat acum 10 ani? Și apoi crezi că adăugarea de noi supape la amestec va începe curba de învățare din nou?”

Arnold a spus că, din păcate, ei nu au putut să se uite la factori specifici site-ului, cum ar fi volumul, ci au luat în schimb o perspectivă „în interior” a procedurilor și a pacienților. Dar, deoarece marea majoritate a îmbunătățirii ar putea fi explicată de cei din urmă în analiza lor, ea a prezis că caracteristicile instituționale ar putea să nu joace un „rol uriaș”. Doar timpul va spune cum va evolua TAVI în viitor, a adăugat Arnold.

Howard C. Herrmann, MD (University of Pennsylvania Hospital, Philadelphia), a lăudat studiul pentru că a pus întrebări practice.

Acest tip de analiză „este cu adevărat scopul pentru care a fost conceput registrul TVT: pentru a putea înțelege schimbările de-a lungul timpului și cum îmbunătățim calitatea, nu doar măsurarea a ceea ce se întâmplă acolo”, a spus Hermann.

Nicolas M. Van Mieghem, MD (Erasmus Medical Center, Rotterdam, Olanda), prezent și el la masa rotundă, a declarat că lecțiile învățate din această analiză din SUA ar putea fi valoroase pentru Europa: „Cred că o descoperire foarte importantă este impactul de dispozitive și factori procedurali, deoarece subliniază cu adevărat modul în care noi, ca comunitate, trebuie să continuăm să îmbunătățim, să repetăm ​​și să perfecționăm [both aspects].”

Add Comment