Sistem neo TAVR precis, nu inferior Sapien 3 pentru rezultatele clinice la 3 ani


17 septembrie 2022

2 minute de citit

Sursă/Dezvăluiri

Sursă:

Lanz J, şi colab. Știința clinică de ultimă oră în bolile cardiace structurale: Sesiunea II, în colaborare cu Jurnalul European al Inimii/Eurointervenție. Prezentat la: Simpozionul științific TCT; 16-19 septembrie 2022; Boston (întâlnire hibridă).

Dezvăluiri:
Studiul SCOPE I a fost finanțat de Boston Scientific. Lanz nu raportează nicio informație financiară relevantă.


Nu am reușit să procesăm solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected]

BOSTON – Înlocuirea valvei aortice pe bază de cateter cu dispozitivul auto-expandabil Acurate neo a fost neinferioară pentru rezultatele clinice la 3 ani în comparație cu dispozitivul Sapien 3 extensibil cu balon, conform noilor date din studiul SCOPE I.

După cum a raportat anterior Healio, în rezultatele cheie ale SCOPE I prezentate la TCT 2019, dispozitivul Acurate neo a eșuat la non-inferioritatea pentru obiectivul principal de siguranță și eficacitate un costum de siguranță timpuriu derivat de la Valve Academic Research Consortium (VARC-2). și eficacitatea clinică la 30 de zile. Aceste constatări au fost motivate de insuficiența paravalvulară moderată sau severă și de leziunea renală acută în stadiul 2 sau 3.

Cu toate acestea, „diferențele timpurii în ceea ce privește rezultatele procedurale și performanța valvei între cele două dispozitive nu s-au tradus în diferențe semnificative în rezultatele clinice sau insuficiența valvei la 3 ani.” Jonas Lanz, MD, MSc, de la Departamentul de Cardiologie de la Spitalul Universitar din Berna, Berna, Elveția, a declarat în timpul unei conferințe de presă la TCT 2022.

Studiul a inclus 739 de pacienți (vârsta medie, 83 de ani) cu stenoză aortică simptomatică severă cu risc chirurgical intermediar (Societatea mediană a chirurgilor toracici a prezis riscul de mortalitate, 3,5%) care au fost selectați pentru TAVR transfemoral de către o echipă cardiacă. La 3 ani, 93% din cohortă era disponibilă pentru urmărire, a spus Lanz la conferința de presă.

La 3 ani, nu a existat nicio diferență între grupuri în ceea ce privește decesul de orice cauză (HR=0,98; IC 95%, 0,73-1,33) și decesul de orice cauză, accident vascular cerebral sau spitalizare pentru IC (HR=0,92; IC 95%, 0,72). -1.18), a spus Lanz la conferința de presă.

De asemenea, nu a existat nicio diferență între grupuri în ceea ce privește decesul CV, decesul non-CV, accidentul vascular cerebral, accidentul vascular cerebral invalidant, accidentul vascular cerebral neinvalidant, spitalizarea pentru disfuncție valvulară sau IC congestivă, fibrilația sau flutterul atrial nou debut, IM și implantarea de un nou stimulator cardiac permanent, a spus el.

Lanz a mai afirmat că, în comparație cu valva Sapien 3, valva Acurate neo a avut rate numeric, dar nu semnificativ mai scăzute, de deteriorare a structurii valvei, tromboză valvulară, endocardită, simptome noi sau agravate și reoperarea valvei aortice și că nu a existat nicio diferență între grupurile în reoperație valvulară aortică sau moarte asociată valvei.

Lipsa diferenței dintre rezultatele pe 3 ani, în ciuda diferenței dintre rezultatele pe 30 de zile, este „surprinzătoare, dar liniștitoare”, a spus Lanz la conferința de presă. „Am arătat constant asta [paravalvular leak] duce la mai multe spitalizări și la o rată mai mare a mortalității. În acest studiu, au existat doar 34 de cazuri de pacienți cu [paravalvular leak], iar 11 pacienți au fost reoperați în momentul procedurii. Cei mai gravi pacienți pot fi tratați pe parcurs. Mai trebuie spus că am avut o populație în vârstă cu o mortalitate destul de mare la 3 ani; a fost de 25%. Prin urmare, aceste rezultate pot să nu se aplice unei populații cu risc scăzut.

De la finalizarea studiului SCOPE I, dispozitivul Acurate neo a fost reproiectat pentru a reduce rata de insuficiență aortică paravalvulară, a spus Lanz la conferința de presă. După cum a raportat anterior Healio, noua versiune (Acurate neo2) a fost asociată cu mai puțină regurgitare aortică paravalvulară în comparație cu versiunea originală.

Add Comment